Estratto determinazione AIC/N/V n. 2134 del 3 ottobre 2007
    Medicinale: TOBRADEX.
    Titolare  A.I.C.: Alcon-Couvreur S.A. con sede legale e domicilio
in Rijksweg, 14 - B-2870 Puurs (Belgio).
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms
edizione  2004  dell'EDQM  e'  inoltre  autorizzata la modifica della
forma farmaceutica e della confezione:
      A.I.C. n. 027457023 - pomata oftalmica 3,5 g;
      A.I.C. n. 027457023 - «0,3% + 0,1% unguento oftalmico» tubo 3,5
g.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.