Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2240 del 12 ottobre 2007

    Medicinale: UROKINASI MAYNE.
    Titolare  A.I.C.:  Mayne Pharma (Italia) S.r.l. con sede legale e
domicilio  fiscale  in  via  Orazio,  20/22,  80122 - Napoli - codice
fiscale 07129970633.
    Variazione A.I.C.: Adeguamento Standard Terms.
    L'autorizzazione  all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate,   secondo   l'adeguamento   agli   standard   terms,   le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
      A.I.C.  n.  033556010 - «100.000 UI/2 ml polvere e solvente per
soluzione  per  infusione  endovenosa» 1 flacone di polvere + 1 fiala
solvente da 2 ml;
    varia in:
      A.I.C.  n.  033556010 - «100.000 UI/2 ml polvere e solvente per
soluzione  iniettabile»  1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 2
ml;
      A.I.C.  n.  033556022 - «500.000 UI/5 ml polvere e solvente per
soluzione  iniettabile»  1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 5
ml (sospesa);
    varia in:
      A.I.C.  n.  033556022  -  «500.000  UI  polvere  e solvente per
soluzione  per  infusione  endovenosa» 1 flacone di polvere + 1 fiala
solvente (sospesa);
      A.I.C.  n.  033556034  -  «1.000.000  UI polvere e solvente per
soluzione  per  infusione  endovenosa» 1 flacone di polvere + 1 fiala
solvente;
    varia in:
      A.I.C. n. 033556034 - «1.000.000 UI/5 ml polvere e solvente per
soluzione  iniettabile»  1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 5
ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.