Estratto provvedimento UPC/II/3276 del 9 ottobre 2007
    Specialita' medicinale: FLUTAMIDE.
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: EG S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0166/001/II/018.
    Tipo  di  modifica:  aggiornamento  metodica chimico/farmaceutica
(non specificata).
    Modifica  apportata:  modifica  del  processo  di  produzione del
prodotto finito: modifica del metodo di granulazione, modifica ordine
di  aggiunta  di  eccipienti  (la  composizione  rimane  la  stessa),
riduzione del «batch size» da 600.000 a 200.000 compresse.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.