Estratto provvedimento UPC/II/3273 del 9 ottobre 2007
    Specialita' medicinale: TERAZOSINA HEXAL.
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0486/001-002/II/006.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica   apportata:   revisione   dei  limiti  delle  impurezze
ampliamento  da  0,10%  a  0,20% e revisione dello skip testing sulla
contaminazione microbiologica; eliminazione del test di friabilita' e
del  test  di uniformita' di contenuto relativo alla shelf life delle
specifiche.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.