Estratto provvedimento UPC/II/3283 del 10 ottobre 2007
    Specialita' Medicinale: NUROFAST.
    Confezioni:
      035460017/M - 2 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg;
      035460029/M - 4 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg;
      035460031/M - 6 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg;
      035460043/M - 8 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg;
      035460056/M  -  10  capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200
mg;
      035460068/M  -  12  capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200
mg;
      035460070/M  -  16  capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200
mg;
      035460082/M  -  20  capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200
mg;
      035460094/M  -  24  capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200
mg;
      035460106/M  -  30  capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200
mg;
      035460118/M  -  40  capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200
mg;
      035460120/M  -  48  capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200
mg;
    Titolare A.I.C.: Reckitt benckiser healthcare (Italia) s.p.a.
    Numero   procedura  mutuo  riconoscimento:  DE/H/0329/001/II/028,
DE/H/0329/001/R01
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del  prodotto nelle sezioni 4.4, 4.8 ed ulteriori modifiche apportate
durante le procedure di rinnovo europeo.
    In  conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio  deve  apportare  le  necessarie modifiche al riassunto
delle  caratteristiche  del  prodotto dalla data di entrata in vigore
del   presente   provvedimento;   le  modifiche  relative  al  foglio
illustrativo  ed  etichette  dovranno altresi' essere apportate entro
novanta   giorni  dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  presente
provvedimento.
    Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al  pubblico  confezioni  che  non  rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
    Pertanto,  entro  la  scadenza  del  termine  sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.