Provvedimento n. 287 del 13 novembre 2007
    Specialita'   medicinale  per  uso  veterinario  LONGAMOX,  nelle
                             confezioni:
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100189012;
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100189024.
    Titolare  A.I.C.:  Intervet Productions S.r.l., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Aprilia  (Latina), via Nettunense km 20,300 -
codice fiscale n. 02059910592.
    Oggetto   del   provvedimento:   variazione   Tipo  II:  modifica
formulazione eccipienti.
    E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata  in  oggetto,  la variazione Tipo II concernente la modifica
degli  eccipienti  utilizzati  nella formulazione e, precisamente, la
sostituzione  dell'eccipiente  alluminio monostearato con l'alluminio
distearato  e  la  sostituzione  del  Triton  200  con  la miscela di
gliceridi poliglicosilati insaturi.
    La composizione ora autorizzata e' la seguente:
      principi attivi: invariati;
      eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
    Il   periodo   di  validita'  in  confezionamento  integro  della
specialita' medicinale cosi' modificata rimane invariata.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia  del provvedimento dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.