Estratto provvedimento n. 286 del 13 novembre 2007

    Specialita'   medicinale   per  uso  veterinario  LONGAMOX  nelle
confezioni:
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100189012;
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100189024.
    Titolare  A.I.C.:  Intervet  Productions S.r.l. con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Aprilia (Latina) - via Nettunense km 20,300 -
codice fiscale n. 02059910592.
    Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del
prodotto finito dopo prima apertura.
    E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata  in  oggetto, la variazione tipo I concernente l'inserimento
del  periodo  di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura
pari a 28 giorni.
    Pertanto  la  validita'  del  medicinale veterinario suddetto ora
autorizzata e' la seguente:
      periodo  di  validita'  del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 24 mesi;
      periodo  di  validita'  dopo prima apertura del condizionamento
primario: 28 giorni se conservato alla temperatura di 25 \pm 2° C.
    L'adeguamento  degli  stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro 180 giorni.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.