Provvedimento n. 291 del 15 novembre 2007

    Specialita'   medicinale   per  uso  veterinario  SOLVENTE  nelle
confezioni:
      flacone da 200 ml - A.I.C. n. 102346018;
      10 flaconi da 200 ml - A.I.C. n. 102346020.
    Titolare A.I.C.: Intervet international B.V., con sede in Boxmeer
(Olanda),  rappresentata  in  Italia  dalla  societa' Intervet Italia
S.r.l.  con  sede  legale  e  domicilio fiscale in Peschiera Borromeo
(Milano), via W.Tobagi n. 7, codice fiscale n. 01148870155.
    Oggetto  del  provvedimento:  variazione  Tipo II: modifica della
composizione qualitativa del materiale di condizionamento primario.
    E' autorizzata la variazione Tipo II della specialita' medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta di due
nuove  confezioni  in PET, oltre a quelle in vetro gia autorizzate, e
precisamente:
      flacone da 200 ml in pet - A.I.C. n. 102346032;
      10 flaconi da 200 ml in pet - A.I.C. n. 102346044.
    E'  altresi'  autorizzata la validita' del medicinale veterinario
suddetto in confezionamento integro correttamente conservato pari a 4
anni.
    Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente:
      flaconi   in   vetro:   2   anni   in  confezionamento  integro
correttamente conservato;
      flaconi in pet: 4 anni in confezionamento integro correttamente
conservato.
    Utilizzare immediatamente dopo apertura.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.