IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l'art. 6, paragrafo 1 e l'art. 13;
Visto il regolamento (CEE) n. 3600/92 della Commissione
dell'11 dicembre 1992, relativo alle disposizioni per l'attuazione
della prima fase del programma di cui all'art. 8, paragrafo 2, della
direttiva 91/414/CEE, modificato da ultimo dal regolamento (CE) n.
2266/2000, con il quale e' stabilito l'elenco delle sostanze attive
in cui figura anche la sostanza attiva procimidone, da valutare al
fine della sua eventuale inclusione nell'allegato I della direttiva;
Visto il regolamento (CE) n. 933/94 che ha designato la Francia
quale Stato membro relatore per la sostanza attiva procimidone;
Considerato che la relazione di valutazione della sostanza attiva
procimidone e' stata esaminata dagli Stati membri e successivamente
e' stata riesaminata dalla Commissione nell'ambito del Comitato
permanente per la catena alimentare sotto forma di rapporto di
riesame del 3 marzo 2006;
Considerato che sulla base del citato rapporto di riesame del
procimidone sono emerse preoccupazioni soprattutto per quanto
concerne i suoi effetti tossici intrinseci, in particolare la
possibilita' che interferisca con il sistema endocrino e che
attualmente non vi e' consenso tra gli scienziati sulla portata
esatta di tale rischio;
Considerato altresi' che soltanto se vengono imposte restrizioni e
idonee misure di attenuazione dei rischi si ritiene lecito prevedere,
esclusivamente per gli impieghi esaminati e descritti nel rapporto di
valutazione, che i prodotti fitosanitari contenenti procimidone
soddisfino le prescrizioni di cui all'art. 5, paragrafo 1, lettere a)
e b), della direttiva 91/414/CEE;
Preso atto che il Comitato permanente per la catena alimentare non
ha espresso un parere entro i termini stabiliti in merito alla
proposta di iscrizione della sostanza attiva procimidone
nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE e che, di conseguenza, la
Commis-sione ha avviato le procedure di regolamentazione previste
dall'art. 19 della direttiva 91/414/CEE e dall'art. 5 della decisione
del Consiglio 1999/468/CE, recante le modalita' per l'esercizio delle
competenze di esecuzione conferite alla Commissione;
Preso atto che, secondo le citate procedure, la Commissione ha
presentato al Consiglio una proposta relativa a tali misure e che al
termine del periodo fissato dall'art. 19, paragrafo 2, secondo comma,
della direttiva 91/414/CEE, il Consiglio non ha adottato l'atto di
esecuzione proposto ne' ha manifestato la sua opposizione e che
spetta pertanto alla Commissione adottare tali misure;
Preso altresi' atto che, secondo le procedure stabilite dalla
direttiva 91/414/CEE, l'approvazione delle sostanze attive, compresa
la definizione dei provvedimenti di gestione del rischio, spetta alla
Commissione e che stabilire un livello adeguato di sicurezza e tutela
con riferimento alla prosecuzione della produzione, della
commercializzazione e dell'impiego del procimidone e' una questione
di gestione del rischio, mentre spetta agli Stati membri attuare,
applicare e controllare le misure volte ad attenuare i rischi dei
prodotti fitosanitari;
Ritenuto pertanto di dover procedere al recepimento della direttiva
2006/132/CE della Commissione, con l'inserimento della sostanza
attiva procimidone nell'allegato I del decreto legislativo del
17 marzo 1995, n. 194, che ha recepito la direttiva 91/414/CEE;
Vista la direttiva della Commissione 2006/132/CE dell'11 dicembre
2006, concernente l'iscrizione della sostanza attiva procimidone
nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Considerato che in fase di attuazione della direttiva 2006/132/CE
si deve tenere conto delle limitazioni e delle prescrizioni riportate
per la sostanza attiva procimidone nel relativo rapporto di riesame,
messo a disposizione degli interessati secondo i tempi e le modalita'
riportati nelle parti A e B dell'allegato al presente decreto;
Considerato inoltre che la valutazione e l'autorizzazione o la
ri-registrazione dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza
attiva procimidone devono essere effettuate in conformita' dei
principi uniformi previsti dall'allegato VI del decreto legislativo
del 17 marzo 1995, n. 194;
Considerato che e' opportuno ottenere ulteriori informazioni
riguardo agli effetti nocivi del procimidone sulsistema endocrino in
base agli orientamenti attualmente in corso di definizione da parte
dell'Organizzazione per la cooperazionee lo sviluppo economico (OCSE)
e che e' dunque opportuno disporre che il procimidone debba essere
sottoposto a tale esame ulteriore non appena saranno convenuti gli
orientamenti OCSE sulle prove e che tali studi debbano essere
presentati dal notificante;
Considerati gli obblighi di presentazione degli ulteriori dati
richiesti ai soggetti interessati secondo tempi e modalita' indicati
nella parte B dell'allegato al presente decreto;
Considerato altresi' che come avviene per tutte le sostanze
iscritte nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, la situazione
del procimidone puo' essere riesaminata conformemente all'art. 5,
paragrafo 5, di tale direttiva alla luce delle nuove informazioni
disponibili;
Ritenuto, alla luce delle sopraindicate considerazioni, di limitare
al piu' tardi:
al 31 dicembre 2007 il periodo di utilizzazione delle scorte
presenti in commercio dei prodotti fitosanitari per i quali le
imprese non ottempereranno a quanto previsto nel sottoindicato art.
2, comma 2;
al 30 giugno 2009 il periodo di utilizzazione delle scorte
presenti in commercio dei prodotti fitosanitari non rispondenti a
quanto previsto nel sottoindicato art. 3, comma 2;
Visti i chiarimenti pervenuti il 15 marzo 2007 da parte della
Commissione DG SANCO, in merito alle procedure di riesame alla luce
dei principi uniformi dei prodotti fitosanitari contenenti
procimidone;
Decreta:
Art. 1.
1. La sostanza attiva procimidone e' iscritta, fino al 30 giugno
2008, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
con la definizione chimica ed alle condizioni riportate nell'allegato
al presente decreto.