Estratto provvedimento n. 320 del 14 dicembre 2007

    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario:  FORTEKOR,  nelle
confezioni:
      Fortekor  Flavour  astuccio da 14 compresse da 5 mg - A.I.C. n.
101962090;
      Fortekor  Flavour  astuccio da 28 compresse da 5 mg - A.I.C. n.
101962102;
      Fortekor  Flavour  astuccio da 56 compresse da 5 mg - A.I.C. n.
101962114;
      Fortekor  Flavour astuccio da 14 compresse da 20 mg - A.I.C. n.
101962126;
      Fortekor  Flavour astuccio da 28 compresse da 20 mg - A.I.C. n.
101962138;
      Fortekor  Flavour astuccio da 56 compresse da 20 mg - A.I.C. n.
101962140.
    Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.A., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Origlio (Varese), Largo Boccioni n. 1, codice
fiscale n. 02384400129.
    Oggetto:  variazione  tipo IA: sostituzione o aggiunta di un sito
di  produzione  per  parte  o  per  tutto  il processo produttivo del
prodotto finito;
      c) Imballaggio   secondario   per   tutti   i   tipi  di  forme
farmaceutiche
      d) Sito d'imballaggio primario
    E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata  in  oggetto, la variazione di tipo I concernente l'aggiunta
di  un  nuovo  sito  di  produzione  Novartis  Sante' Animale S.A.S.,
Huningue  (Francia)  dove  effettuare  il  confezionamento primario e
secondario, oltre al sito attualmente autorizzato.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.