Estratto provvedimento UPC/II/2900 del 13 febbraio 2007


Specialita' Medicinale: KRINUVEN
Titolare AIC: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0318/001-002/II/033
Tipo di Modifica: Aggiornamento Metodica Chimico/Farmaceutica
Modifica   Apportata:   Aggiunta   di  Fresenius  Kabi  Austria  Gmbh
(Hafnerstrasse  36 - 8055  Graz,  Austria)  come sito di produzione e
rilascio  lotti  alternativo per il prodotto finito e aggiunta metodi
analitici  alternativi  per  la  determinazione  delle specifiche del
prodotto finito.
I  lotti  gia'  prodotti,  possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
II  presente  provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.