Estratto provvedimento UPC/II/2913 del 16 febbraio 2007


Specialita' Medicinale: ALENDRONATO PLIVA
Confezioni:
 037084011/M - "   10   MG   COMPRESSE  "  14  COMPRESSE  IN  BLISTER
PVC/PE/PVDC/AL
 037084023/M - "   10   MG   COMPRESSE  "  28  COMPRESSE  IN  BLISTER
PVC/PE/PVDC/AL
 037084035/M - "   10   MG   COMPRESSE  "  56  COMPRESSE  IN  BLISTER
PVC/PE/PVDC/AL
 037084047/M - "   10   MG   COMPRESSE  "  98  COMPRESSE  IN  BLISTER
PVC/PE/PVDC/AL
 037084050/M - "   10   MG  COMPRESSE  "  112  COMPRESSE  IN  BLISTER
PVC/PE/PVDC/AL
 037084062/M - "  10  MG  COMPRESSE  "  50  X1 UNIT DOSE COMPRESSE IN
BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
 037084074/M - "   70   MG   COMPRESSE   "  2  COMPRESSE  IN  BLISTER
PVC/PE/PVDC/AL
 037084086/M - "   70   MG   COMPRESSE   "  4  COMPRESSE  IN  BLISTER
PVC/PE/PVDC/AL
 037084098/M - "   70   MG   COMPRESSE   "  8  COMPRESSE  IN  BLISTER
PVC/PE/PVDC/AL
 037084100/M - "   70   MG   COMPRESSE   12   COMPRESSE   IN  BLISTER
PVC/PE/PVDC/AL
 037084112/M - "   70   MG   COMPRESSE   40   COMPRESSE   IN  BLISTER
PVC/PE/PVDC/AL
Titolare AIC: PLIVA PHARMA S.P.A.
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0510/001-002/II/007
Tipo di Modifica: MODIFICA STAMPATI
Modifica  Apportata:  Armonizzazione  del foglio illustrativo e delle
etichette.
In  conformita'  all'Allegato  che  costituisce  parte integrante del
presente    provvedimento    il    Titolare    dei   l'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  deve apportare le necessarie modifiche
relative al Foglio Illustrativo e alle Etichette.
I  lotti  gia'  prodotti,  possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il  presente  provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.