Estratto provvedimento UPC/II/2915 del 16 febbraio 2007 Specialita' Medicinale: REQUIP Confezioni: 032261063/M - 21 Compresse 0,25 Mg 032261075/M - 84 Compresse 0,25 Mg 032261087/M - 126 Compresse 0,25 Mg 032261099/M - 210 Compresse 0,25 Mg 032261101/M - 21 Compresse 0,5 Mg 032261113/M - 84 Compresse 0,5 Mg 032261125/M - 21 Compresse 1 Mg 032261137/M - 84 Compresse 1 Mg 032261149/M - 21 Compresse 2 Mg 032261152/M - 84 Compresse 2 Mg 032261164/M - 21 Compresse 5 Mg 032261176/M - 84 Compresse 5 Mg Titolare AIC: SMITHKLINE BEECHAM LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES N° Procedura Mutuo Riconoscimento: FR/H/0111/001-005/II/030, FR/H/0111/001-005/II/035 Tipo di Modifica: MODIFICA STAMPATI Modifica Apportata: Modifica al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto nelle sezioni 4.2, 4.4 e 4.8. In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al Foglio Illustrativo ed Etichette dovranno altresi' essere apportate entro 90 giorni dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Pertanto, entro la scadenza dei termine sopra indicato tali confezioni dovranno essere ritirate dal commercio. II presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.