Estratto provvedimento UPC/II/2890 del 13 febbraio 2007 Specialita' Medicinale: SERETIDE 034371106/M - Evohaler 25/50 Mcg Sospensione Pressurizzata Per Inalazione 1 Inalatore Da 120 Dosi 034371118/M - Evohaler 25/125 Mcg Sospensione Pressurizzata Per Inalazione 1 Inalatore Da 120 Dosi 034371120/M - Evohaler 25/250 Mcg Sospensione Pressurizzata Per Inalazione 1 Inalatore Da 120 Dosi Titolare AIC: GLAXOSMITHKLINE S.P.A. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/392/01-03/II/27, UK/H/392/01-03/II/28, UK/H/392/01-03/II/29, UK/H/392/01-03/II/33, UK/H/392/01-03/II/19, UK/H/392/01-03/II/20 Tipo di Modifica: MODIFICA STAMPATI Modifica Apportata: Modifica al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto nelle sezioni 4.2, 4.4, 4.8, 4.9 e 5.1 In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al Foglio Illustrativo e alle Etichette dovranno altresi' essere apportate entro 90 giorni dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Pertanto, entro la scadenza dei termine sopra indicato tali confezioni dovranno essere ritirate dal commercio. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.