Estratto provvedimento UPC/II/2924 del 19 febbraio 2007


Specialita' Medicinale: DRONAL
Confezioni:  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia a
seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare AIC: SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SPA
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0427/001/II/018
Tipo di Modifica: Aggiornamento Metodica Chimico/Farmaceutica
Modifica   Apportata:   Aggiunta  di  un  nuovo  fornitore  di  acido
alendronico ( Lonza Inc. 900 River Road, Conshohocken - PA 19428-USA)
ed  utilizzo  di  un  processo  di  sintesi alternativo del principio
attivo.
I  lotti  gia'  prodotti,  possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
II  presente  provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.