Estratto provvedimento UPC/II/2922 del 19 febbraio 2007


Specialita' Medicinale: FOSAMAX
Confezioni:  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia a
seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare AIC: MERCK SHARP E DOHME (ITALIA) S.P.A.
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0423/001/II/020
Tipo di Modifica: Aggiornamento Metodica Chimico/Farmaceutica
Modifica Apportata:
Aggiunta  di un nuovo fornitore di acido alendronico ( Lonza Inc. 900
River  Road,  Conshohocken - PA 19428-USA) ed utilizzo di un processo
di sintesi alternativo del principio attivo.
I  lotti  gia'  prodotti,  possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
II  presente  provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.