Estratto provvedimento UPC/II/2931 del 20 febbraio 2007


Specialita' Medicinale: NAROPINA
Confezioni:
 032248015/M - "2" 5 Polyamp 2 Mg/Ml 10 Ml
 032248027/M - "2" 5 Polyamp 2 Mg/Ml 10 Ml Blister
 032248041/M - "2" 5 Polyamp 2 Mg/Ml 20 Ml
 032248054/M - "2" 5 Polyamp 2 Mg/Ml 20 Ml Blister
 032248078/M - "2" 5 Polybag 2 Mg/Ml 100 Ml Blister
 032248080/M - "2" 5 Polybag 2 Mg/Ml 200 Ml Blister
 032248092/M - "7,5" 5 Poliamp 7,5 Mg/Ml 10 Ml
 032248104/M - "7,5" 5 Polyamp 7,5 Mg/Ml 10 Ml Blister
 032248128/M - "7,5" 5 Polyamp 7,5 Mg/Ml 20 Ml
 032248130/M - 7,5" 5 Polyamp 7,5 Mg/Ml 20 Ml Blister
 032248155/M - "10" 5 Polyamp 10 Mg/Ml 10 Ml
 032248167/M - "10" 5 Polyamp 10 Mg/Ml 10 Ml Blister
 032248181/M - "10" 5 Polyamp 10 Mg/Ml 20 Ml
 032248193/M - "10" 5 Polyamp 10 Mg/Ml 20 Ml Blister
Titolare AIC: ASTRAZENECA S.P.A.
N°    Procedura   Mutuo   Riconoscimento:   NL/H/0104/001-003/II/041,
NL/H/0104/001-003/R02
Tipo di Modifica: MODIFICA STAMPATI
Modifica  Apportata:  Modifica al Riassunto delle Caratteristiche del
Prodotto  nelle  sezioni  4.4  e 4.9 ed ulteriori modifiche apportate
durante la procedura di rinnovo europeo.
In  conformita'  all'Allegato  che  costituisce  parte integrante del
presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio  deve  apportare  le  necessarie modifiche al Riassunto
delle  Caratteristiche  del  Prodotto dalla data di entrata in vigore
del   presente   provvedimento;   le  modifiche  relative  al  Foglio
Illustrativo dovranno altresi' essere apportate entro 90 giorni dalla
data di entrata in vigore del presente provvedimento.
Trascorso  il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al
pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento.
Pertanto,   entro   la  scadenza  del  termine  sopra  indicato  tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
ll  presente  provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.