Estratto determinazione A.I.C./N n. 2976 del 21 dicembre 2007
    Descrizione  del  medicinale  e  attribuzione  numero  A.I.C.: e'
autorizzata  l'immissione in commercio del medicinale: «EDEVEN C.M.»,
nelle  forme  e  confezioni:  «1% + 5% gel» 1 tubo da 40 g e «2% + 5%
gel»  1  tubo  da  40  g,  alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.: Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini
S.p.A  con  sede  legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via
Fossignano n. 2, cap. 04011, codice fiscale n. 02578030153.
    Confezione:
      «1% + 5% gel» 1 tubo da 40 g;
      A.I.C. n. 037028014 (in base 10) 13B05G (in base 32).
    Forma farmaceutica: gel.
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  responsabile  del  rilascio  dei  lotti:  Istituto
Biochimico  Italiano  Giovanni  Lorenzini S.p.a. stabilimento sito in
Aprilia (Latina), via Fossignano n. 2 (tutte le fasi).
    Composizione: 100 g di gel contengono:
      principio attivo: Escina 1g; Dietilamina salicilato 5 g;
      eccipienti:  Carbossipolimetilene  2  g;  Meglumina 3 g; Glicol
propilenico  0,5  g;  Alcool  etilico  18,6  g; Sodio edetato 0,01 g;
Esildecanolo   e   Esildecil   laurato   5  g;  Etossidiglicol  2  g;
Butilidrossitoluolo  0,1  g;  Titanio diossido 0,1 g; Essenza lavanda
0,292 g; Essenza nerolene 0,132 g; Acqua depurata q.b. a 100 g.
    Confezione:
      «2% + 5% gel» 1 tubo da 40 g;
      A.I.C. n. 037028026 (in base 10) 13B05U (in base 32).
    Forma farmaceutica: Gel.
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  responsabile  del  rilascio  dei  lotti:  Istituto
Biochimico  Italiano  Giovanni  Lorenzini S.p.a. stabilimento sito in
Aprilia (Latina), via Fossignano n. 2 (tutte le fasi).
    Composizione: 100 g di gel contengono:
      principio attivo: Escina 2 g; Dietilamina salicilato 5 g;
      eccipienti:  Carbossipolimetilene  2  g;  Meglumina 3 g; Glicol
propilenico  0,5  g;  Alcool  etilico  18,6  g; Sodio edetato 0,01 g;
Esildecanolo   e   Esildecil   laurato   5  g;  Etossidiglicol  2  g;
Butilidrossitoluolo  0,1  g;  Titanio diossido 0,1 g; Essenza lavanda
0,292 g; Essenza nerolene 0,132 g; Acqua depurata q.b. a 100 g
    Indicazioni terapeutiche: traumatologia minore.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione:
      A.I.C. n. 037028014 - «1% + 5% gel» 1 tubo da 40 g.
    Classe di rimborsabilita': «C».
    Confezione:
      A.I.C. n. 037028026 - «2% + 5% gel» 1 tubo da 40 g.
    Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione:
      A.I.C.  n.  037028014  -  «1%  +  5% gel» 1 tubo da 40 g - SOP:
medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco.
    Confezione:
      A.I.C.  n.  037028026  -  «2%  +  5% gel» 1 tubo da 40 g - SOP:
medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.