Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2961 del 21 dicembre 2007
    Titolare  A.I.C.:  Istituto  Farmacobiologico  Malesci S.p.a. con
sede  legale  e  domicilio  fiscale  in Bagno a Ripoli - Firenze, via
Lungo  L'Ema  n.  7  -  loc.  Ponte  a  Ema,  50015  - codice fiscale
00408570489.
    Medicinale: VECLAM.
    Variazione  A.I.C.:  sostituzione/aggiunta  sito  produttivo  del
prodotto  finito  per tutte le fasi di produzione inclusi controlli e
rilascio dei lotti.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata:  e'  autorizzata  la  modifica  relativa  alla
sostituzione del sito produttivo della fiala solvente:
      da:  Abbott  S.p.a.  - Campoverde di Aprilia - Latina (Italia).
Fasi della produzione: produzione, controllo e rilascio dei lotti;
      a:  Famar S.A. - Alimos, Atene (Grecia). Fasi della produzione:
produzione, controllo e rilascio dei lotti.
    La  ditta  Abbott  S.p.a.  cessa anche la produzione completa del
flaconcino    di    polvere   liofilizzata.   Rimane   esclusivamente
responsabile dell'assemblaggio e del rilascio dei lotti finale.
    Relativamente alla confezione sottoelencata:
      A.I.C.  n.  027529039  -  «500  mg/10 ml polvere e solvente per
soluzione  per  infusione» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 10
ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.