Estratto determinazione n. 770 del 22 gennaio 2008
    Specialita' medicinale: UBERCET.
    Titolare  A.I.C.:  Alfa Wassermann S.p.A. - via Enrico Fermi, 1 -
65020 Alanno (Pescara).
    Confezioni:
      10 mg pastiglie 7 pastiglie in blister AL;
      A.I.C. n. 038042014/M (in base 10), 148YDY (in base 32);
      10 mg pastiglie 10 pastiglie in blister AL;
      A.I.C. n. 038042026/M (in base 10), 148YFB (in base 32);
      10 mg pastiglie 14 pastiglie in blister AL;
      A.I.C. n. 038042038/M (in base 10), 148YFQ (in base 32);
      10 mg pastiglie 20 pastiglie in blister AL;
      A.I.C. n. 038042040/M (in base 10), 148YFS (in base 32);
      10 mg pastiglie 30 pastiglie in blister AL;
      A.I.C. n. 038042053/M (in base 10), 148YG5 (in base 32);
    Forma farmaceutica: pastiglie.
    Composizione: una pastiglia contiene:
      principio attivo: 10 mg di cetirizina dicloridrato;
      eccipienti:  Betadex (E459), Povidone K-25, Ciclammato di sodio
(E952),  Cellulosa  in  polvere  (E460),  Citrato  monosodico (E331),
Cellulosa  microcristallina  (E460), Magnesio stearato (E470B), Aroma
mela.
    Produzione,  confezionamento,  controllo,  rilascio  lotti: Losan
Pharma GmbH, Otto Hahnstrasse 13, Neuenburg, Germania.
    Indicazioni  terapeutiche: adulti e adolescenti di eta' superiore
a dodici anni.
    Trattamento  sintomatico  delle  riniti  allergiche (stagionali e
croniche), delle congiuntiviti allergiche associate e delle orticarie
idiopatiche croniche.
    Bambini di eta' compresa tra sei e dodici anni.
    Trattamento  sintomatico  delle  riniti  allergiche (stagionali e
croniche) e delle orticarie idiopatiche croniche.
            Classificazione ai fini della rimborsabilita'
    Confezioni:
      10 mg pastiglie 7 pastiglie in blister AL;
      A.I.C. n. 038042014/M (in base 10), 148YDY (in base 32);
      Classe di rimborsabilita': «C».
      10 mg pastiglie 20 pastiglie in blister AL;
      A.I.C. n. 038042040/M (in base 10), 148YFS (in base 32);
      Classe di rimborsabilita': «A nota 89»:
      Prezzo ex factory (IVA esclusa): Euro 3,92.
      Prezzo al pubblico (IVA inclusa): Euro 6,47.
               Classificazione ai fini della fornitura
    La   classificazione  ai  fini  della  fornitura  del  medicinale
«Ubercet» (cetirizina di cloridrato) e' la seguente:
      A.I.C.   n.  038042014/M  -  10 mg  pastiglie  7  pastiglie  in
blister AL;
      medicinale  non  soggetto a prescrizione medica ma non da banco
(SOP).
      A.I.C. n. 038042040/M - 10 mg pastiglie 20 pastiglie in blister
AL;
      medicinale soggetto a prescrizione medica (RR).
                              Stampati
    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio  con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al testo
allegato alla presente determinazione.
    E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
    Decorrenza   di   efficacia   della   determinazione  dal  giorno
successivo  alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.