Estratto provvedimento n. 90 dell'8 aprile 2008


    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  VETMEDIN capsule,
nelle confezioni:
      capsule  da  1,25  mg  -  flacone  da  100  capsule - A.I.C. n.
102409036;
      capsule  da  2,5  mg  -  flacone  da  100  capsule  - A.I.C. n.
102409012;
      capsule da 5 mg - flacone da 100 capsule - A.I.C. n. 102409024.
    Titolare  A.I.C.:  Boehringer  Ingelheim  Italia S.p.a., con sede
legale  e  domicilio fiscale in Reggello (Firenze) - localita' Prulli
n. 103/c - codice fiscale n. 00421210485.
    Oggetto:  variazione  tipo  II:  modifica  della  forma  e  della
composizione del confezionamento primario.
    E'  autorizzata,  limitatamente alle confezioni della specialita'
medicinale  per uso veterinario indicate in oggetto, la variazione di
tipo  II concernente l'aggiunta di un nuovo confezionamento primario,
in  alternativa  a  quello attualmente autorizzato, in polietilene HD
con chiusura in polipropilene, privo di distanziatore.
    Si fa presente, altresi', che il periodo di validita' attualmente
autorizzato per il prodotto finito rimane invariato.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza   ed   efficacia   del   provvedimento:   il  presente
provvedimento  ha  effetto  dal  giorno della sua pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.