Decreto n. 16 del 7 aprile 2008

    Specialita'  medicinale  per uso veterinario STARGATE compresse e
iniettabile,  nelle confezioni: 50 compresse divisibili, in flacone -
A.I.C. n. 101590026 e flacone da 1 ml - A.I.C. n. 101590038.
    E'  confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  per  uso  veterinario «Stargate» compresse e
iniettabile, alle condizioni di seguito specificate:
      titolare  A.I.C.:  Acme  S.r.l.  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in Cavriago (Reggio Emilia) - via Portella della Ginestra n.
9 - codice fiscale n. 01305480650;
      produttore  responsabile  rilascio  lotti  per  la formulazione
compresse:  la  societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito
in Cavriago (Reggio-Emilia) - via Portella della Ginestra n.9;
      produttore  responsabile  rilascio  lotti  per  la formulazione
iniettabile:  Labiana  Life  Science  S.A  Can  Parellada  Industrial
Terrassa - Barcellona (Spagna);
      confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
        50 compresse da 2 mg - A.I.C. n. 101590026;
        flacone da 1 ml - A.I.C. n. 101590038;
      composizione:
        ogni compressa da 120 mg contiene:
        principi attivi: stanozololo 2 mg;
        eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  documentazione  di
tecnica  farmaceutica  acquisita  agli  atti:  1  ml  di  sospensione
contiene:
          principi attivi: stanozololo 50 mg;
    Specie di destinazione: cani e gatti.
    Indicazioni per la formulazione compresse:
      cani e gatti:
        terapia  di  supporto  delle condizioni da ridotto o alterato
sviluppo  scheletrico,  ritardato accrescimento, ipotrofia muscolare,
ipotonia  neuromuscolare,  osteomiodistrofia  giovanile,  fratture  a
lento   consolidamento,   recuperi   post-operatori,   convalescenze,
malattie  croniche  debilitanti,  sequele  cachetizzanti  di malattie
parassitarie;
        terapia  di  supporto  alle  malattie  infettive  o tumorali;
anemia,  magrezza  di  varia  origine,  sindromi  da malassorbimento,
iporessia, leucemie granulocitarie acute, vasculiti cutanee;
        terapia  del  collasso  tracheale di origine disendocrina nel
cane;
        terapia  di  supporto  alle alopecia, agli eczemi (specie dei
cani anziani), alle piaghe da decubito e alle ustioni estese;
        terapia  di  supporto all'insufficienza renale cronica e alle
epatopatie acute e croniche;
        correttore   degli   effetti   catabolizzanti  delle  terapie
cortisoniche  prolungate, laddove salvaguarda il trofismo muscolare e
la normale mineralizzazione dello scheletro.
    Indicazioni per la formulazione iniettabile:
      terapia  di  supporto  delle  condizioni  da ridotto o alterato
sviluppo  scheletrico,  ritardato accrescimento, ipotrofia muscolare,
ipotonia  neuromuscolare,  osteomiodistrofia  giovanile,  fratture  a
lento   consolidamento,   recuperi   post-operatori,   convalescenze,
malattie  croniche  debilitanti,  sequele  cachetizzanti  di malattie
parassitarie;
      terapia di supporto alle malattie infettive o tumorali; anemia,
magrezza  di  varia  origine, sindromi da malassorbimento, iporessia,
leucemie granulocitarie acute, vasculiti cutanee;
      terapia di supporto alle alopecia, agli eczemi (specie dei cani
anziani), alle piaghe da decubito e alle ustioni estese;
      terapia  di  supporto  all'insufficienza  renale cronica e alle
epatopatie acute e croniche;
      correttore   degli   effetti   catabolizzanti   delle   terapie
cortisoniche  prolungate, laddove salvaguarda il trofismo muscolare e
la normale mineralizzazione dello scheletro.
    Validita':   periodo  di  validita'  del  medicinale  veterinario
confezionato per la vendita: 36 mesi.
    Tempi di sospensione: non pertinenti.
    Regime    di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto   dietro
presentazione  di  ricetta  medico-veterinaria  in  copia  unica  non
ripetibile.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.