Provvedimento n. 153 del 12 maggio 2008

    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  YODIMASPEN, nelle
confezioni:
      1 flacone liofilizzato da 30 ml + 1 flacone solvente da 20 ml -
A.I.C. n. 103311015;
      2 flaconi liofilizzato da 30 ml + 2 flaconi solvente da 20 ml -
A.I.C. n. 103311027;
      4 flaconi liofilizzato da 30 ml + 4 flaconi solvente da 20 ml -
A.I.C. n. 103311039;
      12 flaconi liofilizzato da 30 ml + 12 flaconi solvente da 20 ml
- A.I.C. n. 103311041.
    Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier S.A, Barcelones 26 (Pla' del
Ramassa), Les Franqueses del Valles, Barcellona (Spagna).
    Oggetto: variazione Tipo II: Modifica regime di dispensazione.
    E' autorizzata la variazione Tipo II della specialita' medicinale
per  uso  veterinario  indicata  in  oggetto  concernente la seguente
modifica del regime di dispensazione:
      da:   «da   vendere   solo   dietro  presentazione  di  ricetta
medico-veterinaria in copia unica non ripetibile»,
      a:   «da   vendere   solo   dietro   presentazione  di  ricetta
medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile».
    L'adeguamento  degli  stampati delle confezioni in commercio, per
quanto  attiene  il  regime  di dispensazione, deve essere effettuato
entro centottanta giorni.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana