Estratto provvedimento n. 159 del 19 maggio 2008

    Specialita'   medicinale   per  uso  veterinario  LEVENTA,  nelle
confezioni:
      confezione  con bottiglia da 30 ml di soluzione ed 1 siringa da
1 ml - A.I.C. n. 103826018;
      confezione  da  6 bottiglie con 30 ml di soluzione e 6 siringhe
da 1 ml - A.I.C. n. 103826020;
      confezione  da 12 bottiglie da 30 ml di soluzione e 12 siringhe
da 1 ml - A.I.C. n. 103826032.
    Procedura decentrata n. IE/V/0182/001/1B/003.
    Titolare  A.I.C.:  Intervet  International B.V., rappresentata in
Italia  dalla  societa'  Intervet  Italia  S.r.l.  con  sede legale e
domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via W. Tobagi n. 7,
codice fiscale n. 01148870155.
    Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del
prodotto finito dopo prima apertura.
    E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata  in  oggetto,  la variazione tipo I concernente l'estensione
del  periodo  di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura
da due mesi a 25°C a sei mesi conservato tra 2-8°C.
    Pertanto  la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e'
la seguente:
      periodo  di  validita'  del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 24 mesi;
      periodo  di  validita'  dopo prima apertura del condizionamento
primario: 6 mesi conservato tra 2-8 °C.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.