Provvedimento n. 161 del 20 maggio 2008

    Medicinale veterinario: OSSITETRACICLINA 20% SANIZOO.
    Confezioni:
      sacco da 1 Kg - A.I.C. n. 102786011;
      sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 102786023.
    Titolare:  Sanizoo  srl,  via  Vicenza,  132  -  S. Tomio di Malo
(Vicenza) - codice fiscale n. 04515040964.
    Oggetto  del  provvedimento:  variazione  tipo  II  -  periodo di
validita'  del  prodotto  finito dopo Iª apertura, validita' miscela.
Adeguamento  stampati  secondo  le  linee  guida  EMEA  e aggiunta di
specie.
    Si   autorizza   per   il   medicinale   veterinario  in  oggetto
l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima
apertura  pari  a  quattro  mesi  e  del  periodo  di  validita' dopo
diluizione pari a dodici ore, mentre rimane invariata la validita' in
confezionamento integro (dodici mesi).
    Il  medicinale  per  uso  veterinario  in  oggetto destinato alle
specie  vitelli  da  latte,  suini,  polli da carne, galline ovaiole,
conigli  e' destinato anche alla specie tacchini con tempi di attesa:
per le carni: dodici giorni.
    L'adeguamento  degli  stampati  per quanto attiene alla validita'
dopo  prima  apertura  e dopo diluizione deve essere effettuata entro
centottanta giorni.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.