Estratto provvedimento UPC/II/342 dell'8 luglio 2008

    Specialita' medicinale: TAMSULOSIN MERCK GENERICS.
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: Merck Generics Italia S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0491/001/II/017.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata:
      aggiornamento del Drug Master File;
      aggiunta di due nuovi produttori della sostanza attiva: Synthon
Argentina  S.A.  (Ruta 11 km 325 2200 San Lorenzo Provincial de Santa
Fe  Argentina)  e  Vyzkumny  Ustav Organickych Syntez (VUOS) (Rybitvi
296,  53218  Pardubice  Czech  Republic)  e  minori cambiamenti nella
produzione.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.