Estratto provvedimento UPC/II/363 dell'8 luglio 2008

    Specialita' medicinale: PAROXETINA DOCPHARMA.
    Confezioni:
      A.I.C.  n. 038019016/M  -  «10  mg  compresse»  10 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019028/M  -  «10  mg  compresse»  14 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019030/M  -  «10  mg  compresse»  28 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019042/M  -  «10  mg  compresse»  30 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019055/M  -  «10  mg  compresse»  56 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019067/M  -  «10  mg  compresse»  60 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019079/M  -  «10  mg  compresse»  90 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019081/M  -  «10  mg  compresse» 120 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019093/M  -  «10  mg  compresse» 180 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019105/M  -  «10  mg  compresse» 500 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019117/M  -  «20  mg  compresse»  10 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019129/M  -  «20  mg  compresse»  14 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019131/M  -  «20  mg  compresse»  28 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019143/M  -  «20  mg  compresse»  30 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019156/M  -  «20  mg  compresse»  56 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019168/M  -  «20  mg  compresse»  60 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019170/M  -  «20  mg  compresse»  90 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019182/M  -  «20  mg  compresse» 120 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019194/M  -  «20  mg  compresse» 180 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019206/M  -  «20  mg  compresse» 500 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019218/M  -  «30  mg  compresse»  10 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019220/M  -  «30  mg  compresse»  14 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019232/M  -  «30  mg  compresse»  28 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019244/M  -  «30  mg  compresse»  30 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019257/M  -  «30  mg  compresse»  56 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019269/M  -  «30  mg  compresse»  60 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019271/M  -  «30  mg  compresse»  90 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019283/M  -  «30  mg  compresse» 120 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019295/M  -  «30  mg  compresse» 180 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019307/M  -  «30  mg  compresse» 500 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019319/M  -  «40  mg  compresse»  10 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019321/M  -  «40  mg  compresse»  14 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019333/M  -  «40  mg  compresse»  28 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019345/M  -  «40  mg  compresse»  30 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019358/M  -  «40  mg  compresse»  56 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019360/M  -  «40  mg  compresse»  60 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019372/M  -  «40  mg  compresse»  90 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019384/M  -  «40  mg  compresse» 120 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019396/M  -  «40  mg  compresse» 180 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019408/M  -  «40  mg  compresse» 500 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019410/M  -  «20  mg  compresse»  20 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019422/M  -  «20  mg  compresse»  50 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019434/M  -  «20  mg  compresse» 100 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019446/M  -  «40  mg  compresse»  20 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019459/M  -  «40  mg  compresse»  50 compresse in
blister pvc/al;
      A.I.C.  n. 038019461/M  -  «40  mg  compresse» 100 compresse in
blister pvc/al.
    Titolare A.I.C.: Docpharma N.V.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0831/001-004/II/012.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche
del prodotto alle sezioni: 4.4 e 4.8
    In  conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio  deve  apportare  le  necessarie modifiche al riassunto
delle  caratteristiche  del  prodotto dalla data di entrata in vigore
del   presente   provvedimento;   le  modifiche  relative  al  foglio
illustrativo  dovranno  essere  apportate  entro novanta giorni dalla
data di entrata in vigore del presente provvedimento.
    Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al  pubblico  confezioni  che  non  rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
    Pertanto,  entro  la  scadenza  del  termine  sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.