Estratto provvedimento UPC/R/34 del 30 luglio 2008

    Specialita' medicinale: TESTOGEL.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 035864014/M - 1 bustina di gel da 25 mg;
      A.I.C. n. 035864026/M - 2 bustine di gel da 25 mg;
      A.I.C. n. 035864038/M - 7 bustine di gel da 25 mg;
      A.I.C. n. 035864040/M - 10 bustine di gel da 25 mg;
      A.I.C. n. 035864053/M - 14 bustine di gel da 25 mg;
      A.I.C. n. 035864065/M - 28 bustine di gel da 25 mg;
      A.I.C. n. 035864077/M - 30 bustine di gel da 25 mg;
      A.I.C. n. 035864089/M - 50 bustine di gel da 25 mg;
      A.I.C. n. 035864091/M - 60 bustine di gel da 25 mg;
      A.I.C. n. 035864103/M - 90 bustine di gel da 25 mg;
      A.I.C. n. 035864115/M - 100 bustine di gel da 25 mg;
      A.I.C. n. 035864127/M - 1 bustina di gel da 50 mg;
      A.I.C. n. 035864139/M - 2 bustine di gel da 50 mg;
      A.I.C. n. 035864141/M - 7 bustine di gel da 50 mg;
      A.I.C. n. 035864154/M - 10 bustine di gel da 50 mg;
      A.I.C. n. 035864166/M - 14 bustine di gel da 50 mg;
      A.I.C. n. 035864178/M - 28 bustine di gel da 50 mg;
      A.I.C. n. 035864180/M - 30 bustine di gel da 50 mg;
      A.I.C. n. 035864192/M - 50 bustine di gel da 50 mg;
      A.I.C. n. 035864204/M - 60 bustine di gel da 50 mg;
      A.I.C. n. 035864216/M - 90 bustine di gel da 50 mg;
      A.I.C. n. 035864228/M - 100 bustine di gel da 50 mg.
    Titolare AIC: Laboratoires Besins International.
    Numero procedura mutuo: FR/H/0204/001-002/R/01.
    Riconoscimento:  modifica apportata: modifica del riassunto delle
caratteristiche del prodotto, foglio illustrativo ed etichette.
    In  conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio  deve  apportare  le  necessarie modifiche al riassunto
delle  caratteristiche  del  prodotto dalla data di entrata in vigore
del   presente   provvedimento,   le  modifiche  relative  al  foglio
illustrativo  e  alle  etichette  dovranno  altresi' essere apportate
entro  novanta  giorni  dalla  data di entrata in vigore del presente
provvedimento. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere
dispensate  al pubblico confezioni che non rechino modifiche indicate
nel presente provvedimento.
    Pertanto,  entro  la  scadenza  del  termine  sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.