Estratto determinazione AIC/N/V n. 1593 del 27 agosto 2008

    Medicinale: FROBEN.
    Titolare  AIC:  Abbott S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in  via  Pontina km 52 - Campoverde Di Aprilia, 04010 - Campoverde Di
Aprilia - Latina - codice fiscale 00076670595.
    Variazione A.I.C.: Riduzione del periodo di validita' (B11).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
      e'  autorizzata la modifica relativa alla riduzione del periodo
di validita': da 5 anni, a 3 anni,
relativamente alla confezione sottoelencata:
    A.I.C. n. 024284109 - «0,25% collutorio» flacone da 160 ml.
    Le  confezioni  che risultano prodotte da oltre tre anni dovranno
essere  ritirate  immediatamente dal commercio. Le modifiche relative
alla durata di conservazione dovranno essere apportate immediatamente
nel  Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e nelle etichette a
partire dal primo lotto di produzione successivo alla data di entrata
in  vigore  del  presente provvedimento. Trascorsi 120 giorni da tale
data,  le  confezioni  che  non  rechino  le modifiche indicate nella
presente  determinazione  non  potranno  piu'  essere  dispensate  al
pubblico e dovranno, pertanto, essere ritirate dal commercio.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.