Estratto determinazione AIC /N/V n. 1624 del 27 agosto 2008

    Medicinale: DUOFILM.
    Titolare  A.I.C.:  Stiefel Laboratories S.r.l., con sede legale e
domicilio  fiscale  in Redecesio di Segrate - Milano, via Calabria n.
15 - codice fiscale 06586230150.
    Variazione  A.I.C.: Passaggio ad automedicazione (B10) - Modifica
Standard Term.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
    E' autorizzata la modifica del regime di fornitura:
      da:  SOP: «Medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non
da banco»;"
      a:  OTC  F:  «Medicinali  non soggetti a prescrizione medica da
banco - E' raccomandabile che l'eventuale pubblicita' al pubblico sia
limitata alle farmacie ed agli altri punti vendita».
    In  adeguamento  alla  lista  degli  Standard  Term edizione 2004
dell'EDQM e' inoltre autorizzata la modifica della forma farmaceutica
e della confezione:
      da:  A.I.C.  n.  034522019  -  «16,7 g + 16,7 g/100 g collodio»
flacone da 15 ml;
      a:  A.I.C.  n.  034522019  - «16,7% +16,7% collodio» flacone da
15 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.