IL MINISTRO DEL LAVORO, DELLA SALUTE
E DELLE POLITICHE SOCIALI
Vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 16 febbraio 1998, relativa all'immissione sul mercato dei
biocidi, in particolare l'art. 16, paragrafo 2;
Visto il decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174, recante
«Attuazione della direttiva 98/8/CE in materia di immissione sul
mercato di biocidi»;
Vista la direttiva 2007/69/CE della Commissione, del 29 novembre
2007 che modifica la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio al fine di includere il difetialone come principio attivo
nell'allegato I della direttiva 98/8/CE, e in particolare la versione
in lingua inglese;
Considerato che la data di iscrizione del difetialone, per il tipo
di prodotto 14, rodenticidi, e' il 1° novembre 2009 e che, pertanto,
a decorrere da tale data l'immissione sul mercato dei rodenticidi
aventi come unica sostanza attiva il difetialone e' subordinata al
rilascio dell'autorizzazione prevista dall'art. 3, del decreto
legislativo 25 febbraio 2000, n. 174;
Considerato che, ai sensi della direttiva 2007/69/CE, il termine
per provvedere al rilascio, alla modifica o alla revoca delle
autorizzazioni per i rodenticidi gia' presenti sul mercato aventi
come unica sostanza attiva il difetialone e' il 31 ottobre 2011;
Considerato che, pertanto, il Ministero del lavoro, della salute e
delle politiche sociali deve concludere entro il 31 ottobre 2011
l'esame delle richieste che saranno presentate relativamente ai
prodotti appartenenti alla categoria dei rodenticidi contenenti
difetialone gia' presenti sul mercato come prodotti di libera vendita
o registrati come presidi medico-chirurgici;
Ritenuto che per concludere entro il 31 ottobre 2011 la valutazione
dei fascicoli presentati dai titolari di registrazioni di presidi
medico-chirurgici e dai responsabili dell'immissione sul mercato dei
prodotti sopra descritti, le richieste di autorizzazione di cui
all'art. 9 del decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174,
dovrebbero pervenire al Ministero del lavoro, della salute e delle
politiche sociali entro il 31 ottobre 2009;
Considerato che, dopo il 31 ottobre 2011, non possono in ogni caso
piu' essere mantenute registrazioni di presidi medico-chirurgici
aventi come unica sostanza attiva il difetialone rientranti nella
categoria dei rodenticidi;
Considerato che anche i prodotti attualmente di libera vendita, che
rientrano nella categoria dei rodenticidi e che contengono come unica
sostanza attiva il difetialone, non possono essere immessi sul
mercato dopo il 31 ottobre 2011 se non autorizzati come prodotti
biocidi;
Ritenuto di dover garantire un periodo di smaltimento delle scorte
per quei presidi medico-chirurgici o prodotti di libera vendita per i
quali e' stata presentata una richiesta completa, ai sensi dell'art.
9 del decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174, dopo il
31 ottobre 2009, ma per i quali non si e' conclusa la valutazione
entro il 31 ottobre 2011;
Ritenuto, invece, di non dover garantire alcun ulteriore periodo di
permanenza sul mercato per quei presidi medico-chirurgici o prodotti
di libera vendita per i quali al 31 ottobre 2011 non e' stata
presentata una richiesta completa ai sensi dell'art. 9 del decreto
legislativo 25 febbraio 2000, n. 174;
Ritenuto che dalla data di entrata in vigore del presente decreto
non possono essere piu' accettate domande di autorizzazione di
presidi medico-chirurgici contenenti difetialone impiegati come
rodenticidi;
Decreta:
Art. 1.
1. Per tutti gli effetti di cui al decreto legislativo 25 febbraio
2000, n. 174, e' riconosciuto l'inserimento della sostanza
difetialone nell'«Elenco dei principi attivi con indicazione dei
requisiti stabiliti a livello comunitario per poterli includere tra i
biocidi», di cui all'allegato I della direttiva 98/8/CE, disposto
dalla direttiva 2007/69/CE della Commissione del 29 novembre 2007.
2. Nell'allegato al presente decreto si riportano le specificazioni
con le quali la sostanza difetialone e' stata iscritta
nell'allegato I della direttiva 98/8/CE.
3. Fatto salvo quanto previsto dagli articoli 2 e 4, a decorrere
dal 1° novembre 2009 l'immissione sul mercato di prodotti
appartenenti al tipo di prodotto 14 «Rodenticidi», di cui
all'allegato IV del decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174, che
contengono il principio attivo difetialone come unica sostanza
attiva, e' subordinata al rilascio dell'autorizzazione prevista
dall'art. 3, del decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174.