Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1767 del 19 settembre 2008

    Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA'.
    Titolare  A.I.C.:  Istituto  Vaccinogeno  Pozzi  S.r.l.  con sede
legale  e  domicilio  fiscale in via Del Petriccio, 27 - 53100 Siena,
codice fiscale n. 00310250527.
    Variazione A.I.C. aggiunta/sostituzione di officina di produzione
del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
      e'  autorizzata  la  modifica relativa all'aggiunta di un nuovo
edificio  per  il  controllo di qualita' presso Novartis Vaccines and
Diagnostic  S.r.l., loc. Bellaria - 53018 Rosia, Italy, relativamente
alle confezioni sottoelencate:
        A.I.C.  n.  025984257  -  «sospensione  iniettabile  per  uso
intramuscolare o sottocutaneo» 1 fiala da 0,5 ml (sospesa);
        A.I.C.  n.  025984269  -  «sospensione  iniettabile  per  uso
intramuscolare  o  sottocutaneo»  1 siringa preriempita da 0,5 ml con
ago da 23 g 1;
        A.I.C.  n.  025964271  -  «sospensione  iniettabile  per  uso
intramuscolare  o sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con
ago da 23 g 1 (sospesa);
        A.I.C.  n.  025984283  -  «sospensione  iniettabile  per  uso
intramuscolare  o  sottocutaneo»  1 siringa preriempita da 0,5 ml con
ago 25 g 1;
        A.I.C.  n.  025984295  -  «sospensione  iniettabile  per  uso
intramuscolare  o sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con
ago da 25 g 1.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.
    Per le confezioni «sospensione iniettablle per uso intramuscolare
o sottocutaneo» 1 fiala da 0,5 ml (A.I.C. n. 025984257), «sospensione
iniettabile  per  uso  intramuscolare  o  sottocutaneo»  10  siringhe
preriempite  da  0,5  ml  con  ago  da  23 g 1 (A.I.C. n. 025984271),
sospese  per  mancata commercializzazione, l'efficacia della presente
determinazione  decorrera'  dalla  data  di  entrata  in vigore della
determinazione di revoca della sospensione.