Estratto determinazione AIC/N/V n. 1769 del 19 settembre 2008

    Medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO.
    Titolare  A.I.C.:  Istituto  Vaccinogeno  Pozzi  S.r.l.  con sede
legale  e  domicilio fiscale in via Del Petriccio, 27, 53100 - Siena,
codice fiscale n. 00310250527.
    Variazione   A.I.C.:   aggiunta/sostituzione   di   officina   di
produzione  del  prodotto  finito  per  tutte  o  alcune  fasi  della
produzione.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
      e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta di un edificio
alternativo per la filtrazione sterile dell'adiuvante in bulk MF59C.1
nel   sito   di  produzione  gia'  approvato  Novartis  Vaccines  and
Diagnostic   s.r.l.   Localita'   Bellaria,   53018   Rosia,   Italy,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
        A.I.C.  n.  034377010  -  «sospensione  iniettabile  per  uso
intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml;
        A.I.C.  n.  034377022  -  «sospensione  iniettabile  per  uso
intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml (sospesa).
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.