Provvedimento n. 224 del 25 settembre 2008

    Specialita'  medicinale per uso veterinario CEFA-CURE TABS, nelle
confezioni:
      20 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 101917096;
      20 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 101917019;
      100 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 101917021;
      10 compresse da 200 mg - A.I.C. n. 101917033;
      100 compresse da 200 mg - A.I.C. n. 101917045;
      5 compresse da 1 g - A.I.C. n. 101917058;
      10 compresse da 1 g - A.I.C. n. 101917060;
      50  compresse  da  1  g (5 blister da 10 compresse) - A.I.C. n.
101917072;
      50  compresse  da  1  g (10 blister da 5 compresse) - A.I.C. n.
101917084.
    Titolare  A.I.C.:  Intervet  International B.V., Boxmeer Olanda),
rappresentata  in  Italia  dalla  societa' Intervet Italia S.r.l. con
sede  legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via
W. Tobagi, 7, codice fiscale n. 01148870155.
    Oggetto:  modifica  al  decreto  ministeriale  n. 14 del 3 aprile
2008.
    Al   decreto   sopracitato  e'  apportata  la  seguente  modifica
attinente   le  fasi  della  produzione  del  medicinale  veterinario
indicato in oggetto:
      produttore del prodotto in bulk:
        PenCEF Pharma GmbH - Schutzenanger 9 - 37081 Germania.
      Produttore  per  le  operazioni  di  confezionamento primario e
rilascio lotti:
        Intervet  Productions  S.r.l.  -  via  Nettunense km 20,300 -
Aprilia (Latina).
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento, dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.