Decreto n. 63 del 30 settembre 2008

    Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
BIO AVA.
    E'  confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  per  uso  veterinario ad azione immunologica
«Bio Ava», alle condizioni di seguito specificate.
    Titolare  A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede legale in Milano,
via Vittor Pisani n. 16, codice fiscale n. 00221300288.
    Produttore e responsabile rilascio lotti:
      il  titolare  dell'A.I.C.  nell'officina  di produzione sita in
Noventa Padovana (Padova);
      confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
        flacone da 250 ml (500 dosi) - A.I.C. n. 101172031;
        flacone da 500 ml (1000 dosi) - A.I.C. n. 101172017;
      composizione:
        ogni dose di vaccino da 0,5 ml contiene:
          principi  attivi:  Virus dell'artrite, ceppo Olson WVU 2937
inattivato, con animali positivi in Elisa* ..........................
9+/10.
    Adiuvanti ed eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: pollastre da riproduzione.
    Indicazioni:    immunizzazione    attiva   delle   pollastre   da
riproduzione per la profilassi dell'artrite virale.
    La  vaccinazione con Bio Ava deve intendersi come richiamo di una
vaccinazione  precedentemente  praticata  con  vaccino  a virus vivi,
attenuati,  omologhi  contro  l'artrite. Dopo vaccinazione secondo lo
schema indicato gli anticorpi protettivi determinati con test Elisa o
con siero-neutralizzazione sono rilevabili almeno fino a 34 settimane
di eta'.
    Validita':
      periodo  di  validita'  del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: dodici mesi;
      periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento
primario: utilizzare immediatamente dopo l'apertura e non conservato
    La  data  di  scadenza  indicata  si  riferisce  al  prodotto  in
confezionamento integro, correttamente conservato.
    Tempi di sospensione: carne e visceri: zero giorni.
    Regime    di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto   dietro
presentazione  di  ricetta  medico-veterinaria  in triplice copia non
ripetibile.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
---      *)  Sieroconversione specifica osservata mediante la tecnica
Elisa  dopo  inoculazione  di  una  dose  di vaccino (107DICC50 prima
dell'inattivazione) a polli SPF.