Decreto n. 61 del 25 settembre 2008 Procedura mutuo riconoscimento n.
UKN/0142/001/E001
    Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
«NOBIVAC KC».
    Titolare  AI.C.:  Intervet  International B.V. con sede in Wim de
Krvestraat 35, NL-5831 AN Boxmeer (Olanda).
    Rappresentata  in  Italia  da:  Intervet  Italia  S.r.l. con sede
legale  e  domicilio  fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W.
Tobagi n. 7, codice fiscale n. 01148870155.
    Produttore  responsabile  rilascio  lotti: Intervet International
B.V.  nello  stabilimento  sito  in Wim de Korvestraat 35, NL-5831 AN
Boxmeer (Olanda).
    Confezioni autorizzate e numeri di AI.C.:
      1  flacone  da  1  dose  +  diluente ed applicatore - A.I.C. n.
103962015;
      5  flaconi  da  1  dose  +  diluente ed applicatore - A.I.C. n.
103962027;
      10  flaconi  da  1  dose  + diluente ed applicatore - A.I.C. n.
103962039;
      25  flaconi  da  1  dose  + diluente ed applicatore - A.I.C. n.
103962041
      50  flaconi  da  1  dose  + diluente ed applicatore - A.I.C. n.
103962054.
    Composizione:  ogni dose da 0.4 ml di vaccino ricostituito con il
diluente contiene:
      principi attivi: \geq 108.0 e \leq 109.7 cfu1 del batterio vivo
Bordetella  bronchiseptica  ceppo  B-C2  e  \geq  103.0  e \leq 105.8
TCID502 del virus vivo della parainfluenza canina ceppo Cornell.
    Eccipienti:   cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisiti agli atti.
    Specie di destinazione: cane.
    Indicazioni  terapeutiche:  immunizzazione  attiva  dei  cani nei
confronti   di   Bordetella   bronchiseptica   e   del   virus  della
parainfluenza  canina  durante  i periodi di aumento del rischio, per
ridurre  i  sintomi  clinici indotti da B. Bronchiseptica e dal virus
della   parainfluenza   canina,  e  la  diffusione  del  virus  della
parainfluenza canina.
    1 Unita' formanti colonia.
    2 Dose infettante il 50% delle tessuto colture.
Indicazioni specifiche.
    Insorgenza  dell'immunita':  B.  Bronchiseptica:  settantadue ore
dopo la vaccinazione.
    Virus   della   parainfluenza   canina:  tre  settimane  dopo  la
vaccinazione.
    Durata dell'immunita': un anno.
    Validita': Liofilizzato: ventisette mesi a + 2°C - +8°C. Le fiale
ricostituite devono essere utilizzate entro 1 ora.
    Tempi di attesa: non pertinente.
    Regime    di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto   dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.