Estratto provvedimento UPC/II/542 del 29 settembre 2008

    Specialita' medicinale: ALIFLUS.
    Confezioni:
      A.I.C.  n. 034463012/M - Diskus 50/100 polvere per inalazione 1
inalatore 28 dosi 50 mcg + 100 mcg;
      A.I.C.  n. 034463024/M - Diskus 50/250 polvere per inalazione 1
inalatore 28 dosi 50 mcg + 250 mcg;
      A.I.C.  n. 034463036/M - Diskus 50/500 polvere per inalazione 1
inalatore 28 dosi 50 mcg + 500 mcg;
      A.I.C.  n. 034463048/M - Diskus 50/100 polvere per inalazione 1
inalatore 60 dosi 50 mcg + 100 mcg;
      A.I.C.  n. 034463051/M - Diskus 50/250 polvere per inalazione 1
inalatore 60 dosi 50 mcg + 250 mcg;
      A.I.C.  n. 034463063/M - Diskus 50/500 polvere per inalazione 1
inalatore 60 dosi 50 mcg + 500 mcg;
      A.I.C.  n. 034463075/M - Diskus 50/100 polvere per inalazione 3
inalatori 60 dosi 50 mcg + 100 mcg;
      A.I.C.  n. 034463087/M - Diskus 50/250 polvere per inalazione 3
inalatori 60 dosi 50 mcg + 250 mcg;
      A.I.C.  n. 034463099/M - Diskus 50/500 polvere per inalazione 3
inalatori 60 dosi 50 mcg + 500 mcg.
    Titolare  A.I.C.:  Menarini  International  Operations Luxembourc
S.A.
    N.  procedura  mutuo  riconoscimento:  SE/H/0170/001-003/II/1047,
SE/H/0170/001-003/II/048 SE/H/0170/001-003/Il/050.
    Tipo di modifica: modifica etichette.
    Modifica apportata: adeguamento degli standard terms.
    In  conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio  deve  apportare le necessarie modifiche alle etichette
dal  primo  lotto  di produzione successivo all'entrata in vigore del
presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.

       Estratto provvedimento UPC/II/543 del 29 settembre 2008

    Specialita' medicinale: ALIFLUS.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  034463101/M  - «25/50 mcg sospensione pressurizzata
per inalazione» 1 inalatore da 120 dosi;
      A.I.C.  n.  034463113/M - «25/125 mcg sospensione pressurizzata
per inalazione» 1 inalatore da 120 dosi;
      A.I.C.  n.  034463125/M - «25/250 mcg sospensione pressurizzata
per inalazione» 1 inalatore da 120 dosi.
    Titolare  A.I.C.:  Menarini  International  Operations Luxembourg
S.A.
    N.   procedura  mutuo  riconoscimento:  UK/H/0398/001-003/II/037,
UK/H/0398/001-003/II/039, UK/H/0398/001-003/II/R01.
    Tipo di modifica: modifica etichette.
    Modifica apportata: adeguamento degli standard terms.
    In  conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio  deve  apportare le necessarie modifiche alle etichette
dal  primo  lotto  di produzione successivo all'entrata in vigore del
presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.