Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1986 del 30 settembre 2008

    Medicinale: SODIO CLORURO FKI
    Titolare  A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.r.l., con sede legale e
domicilio  fiscale  in Isola della Scala - Verona, via Camagre n. 41,
c.a.p. 37063 - codice fiscale n. 03524050238.
    Variazione  A.I.C.: sostituzione/aggiunta del prodotto finito per
tutte le fasi di produzione inclusi controlli e rilascio dei lotti.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
    e'  autorizzata  la  modifica relativa all'aggiunta dell'officina
Fresenius  Kabi  Italia S.r.I., sita in via Camagre, 41 - Isola della
Scala  (Verona) per le fasi di produzione, confezionamento primario e
secondario,   controllo  e  rilascio  dei  lotti  relativamente  alle
confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 031938412 - «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi
in pe da 250 ml;
      A.I.C. n. 031938424 - «0,9% soluzione per infusione» 40 flaconi
in pe da 100 ml;
      A.I.C. n. 031938436 - «0,9% soluzione per infusione» 30 flaconi
in pe da 250 ml;
      A.I.C. n. 031938448 - «0,9% soluzione per infusione» 10 flaconi
in pe da 500 ml;
      A.I.C. n. 031938451 - «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi
in pe da 500 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.