Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1983 del 30 settembre 2008

    Medicinale: SODIO CLORURO GOBBI FRATTINI.
    Titolare A.I.C.: Gobbi Frattini Paolo Giuseppe, con sede legale e
domicilio  fiscale  in  via  Stelvio, 12, 23035 - Sondalo (Sondrio) -
Codice fiscale n. 00152980140.
    Variazione  A.I.C.:  sostituzione/aggiunta  sito  produttivo  del
prodotto  finito  per tutte le fasi di produzione inclusi controlli e
rilascio dei lotti e adeguamento standad terms.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
    E'  autorizzata  la  modifica relativa all'aggiunta dell'officina
Haemopharm  Biofluids  S.r.l., sita in via dell'Industria n. 6 - Tovo
di  S.  Agata  (Sondrio)  per le fasi di produzione, confezionamento,
primario  e  secondario, controlli e rilascio dei lotti relativamente
alla confezione sottoelencata:
      A.I.C. n. 031570118 - «0,9% soluzione per infusione endovenosa»
sacca flessibile 50 ml.
    E' inoltre modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms,
la denominazione della confezione come di seguito indicato:
      A.I.C. n. 031570118 - «0,9% soluzione per infusione endovenosa»
sacca flessibile 50 ml varia in:
      A.I.C.  n.  031570118  -  «0,9%  soluzione per infusione» sacca
flessibile 50 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.