Estratto determinazione AIC/N/V n. 1979 del 30 settembre 2008

    Medicinale: AURANTIN.
    Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale  in  Borgo  San Michele - Latina, S.S. 156 km 50, cap 04010 -
codice fiscale 06954380157.
    Variazione   A.I.C.:   aggiunta/sostituzione   di   officina   di
produzione  del  prodotto  finito  per  tutte  o  alcune  fasi  della
produzione.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
    E'   autorizzata   la   modifica   relativa   alla   sostituzione
dell'officina di produzione attualmente autorizzata:
      da:  Halmeln  Pharmaceuticals  GmbH  -  Langes  Fed 13, D-31789
Halmeln - Germania;
      a:  Actavis  Italy  S.p.A.  -  via Pasteur, 10 - 20014 Nerviano
(Milano).
    Per    le   fasi   di   produzione,   confezionamento   primario,
confezionamento secondario controllo e rilascio del lotto,
relativamente alla confezione sottoelencata:
    A.I.C. n. 028823019 - «250 mg/5 ml soluzione iniettabile» 5 fiale
5 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.