Provvedimento n. 232 del 9 ottobre 2008

    Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
PORSILIS PARVO DF.
    Confezioni:
      flacone in vetro da 20 ml - A.I.C. n. 102189026;
      flacone in vetro da 50 ml A.I.C. n. 102189038;
      flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 102819014;
      flacone in PET da 20 ml - A.I.C. n. 102189040;
      flacone in PET da 50 ml - A.I.C. n. 102189053;
      flacone in PET da 100 ml - A.I.C. n. 102189065.
    Titolare  A.I.C.:  Intervet  International BV con sede in Boxmeer
(Olanda)  rappresentata  in Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l.
con sede fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi n.
7 - codice fiscale n. 01148870155.
    Oggetto  del  provvedimento:  variazione tipo II - modifica della
quantita' di un eccipiente.
    Si  autorizza  la  diminuzione  della  quantita'  dell'eccipiente
polisorbato  80  nella  quantita'  indicata  nella  documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.