Estratto provvedimento UPC/II/574 del 13 ottobre 2008

    Specialita' medicinale: KRINUVEN.
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.r.l.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0318/001-002/II/074.
    Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del
prodotto finito.
    Modifica  apportata:  modifica  delle  dimensioni del lotto della
soluzione  di  glucosio  da 3700 L a 15000 L, dell'emulsione lipidica
da 2500 L a 10000 L e della soluzione amino-acidica da 6600 L a 15000
L e modifica minore del processo di produzione.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.