Estratto provvedimento UPC/II/582 del 13 ottobre 2008

    Specialita' medicinale: NEUPOGEN.
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: Dompe' Biotec S.p.A.
    Numero    procedura    mutuo    riconoscimento:    UK/H/0019/001,
010,011/II/084.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  Revisione dei controlli in-process relativi
alla  fermentazione  e purificazione per Filgrastim e descrizione del
nuovo sistema di classificazione dei controlli in-process.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.