IL DIRETTORE GENERALE
Visto gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito in legge 24 novembre 2003, n. 326, recante disposizioni
urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dei conti
pubblici in particolare i commi 1 e 5;
Visto il decreto 20 settembre 2004, n. 245 del Ministro della
salute di concerto con il Ministro dell'economia e finanze e con il
Ministro della funzione pubblica, concernente «Regolamento recante
norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana
del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165;
Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145;
Visto il decreto del Ministro del lavoro, della salute e delle
politiche sociali del 16 luglio 2008, con il quale e' stato designato
il dott. Guido Rasi, in qualita' di direttore generale dell'AIFA;
Visto l'art. 1, comma 796, lettera f) della legge 27 dicembre 2006,
n. 296;
Vista la propria determina 4 agosto 2008, recante conferma di
attribuzione di un budget provvisorio alle aziende farmaceutiche,
pubblicata in Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 188 del
12 agosto 2008;
Visto l'art. 5 del decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159,
convertito in legge 29 novembre 2007, n. 222, ed in particolare la
lettera c) del comma 2, in base alla quale l'AIFA attribuisce a
ciascuna Azienda titolare di A.I.C., entro il 30 settembre 2008, il
budget definitivo alla luce dei dati sulla distribuzione diretta
forniti dalle regioni ai sensi del citato decreto del Ministro della
salute in data 31 luglio 2007;
Considerato che, in assenza di tali dati, ad ogni Azienda viene
attribuito un valore di spesa per la distribuzione diretta
proporzionale all'incidenza dei farmaci di PHT di cui alla
determinazione AIFA 29 ottobre 2004, pubblicata nel Supplemento
ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004, e
successive modificazioni;
Considerato che, ai sensi della lettera b) del comma 2, art. 5, del
decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159, convertito in legge
29 novembre 2007, n. 222 citato, la somma dei budget di ciascuna
Azienda, incrementata del fondo aggiuntivo per la spesa dei farmaci
innovativi di cui alla lettera a), nonche' dell'ulteriore quota del
20 per cento prevista dalla stessa lettera a), deve risultare uguale
all'onere a carico del Servizio sanitario nazionale per l'assistenza
farmaceutica a livello nazionale, come determinato al comma 1 dello
stesso articolo;
Considerato che il Consiglio di amministrazione ha preso atto,
nella seduta del 30 settembre 2008, della proposta concernente
l'attribuzione del budget definitivo alle aziende farmaceutiche e
della relativa metodologia;
Ritenuto opportuno, per esigenze di trasparenza connesse
all'attuazione di obblighi comunitari, procedere alla pubblicazione
della metodologia applicativa per l'attribuzione del budget
definitivo;
Determina:
Art. 1.
1. E' approvata la metodologia applicativa per l'attribuzione del
budget definitivo a ciascuna azienda titolare di A.I.C. citata nelle
premesse, parte integrante della presente determinazione.