IL DIRETTORE GENERALE
Visto gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito in legge 24 novembre 2003, n. 326, recante disposizioni
urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dei conti
pubblici, in particolare i commi 1 e 5;
Visto il decreto 20 settembre 2004, n. 245 del Ministro della
salute di concerto con il Ministro dell'economia e finanze e con il
Ministro della funzione pubblica, concernente «Regolamento recante
norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana
del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165;
Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145,
Visto il decreto del Ministro del lavoro, della salute e delle
politiche sociali del 16 luglio 2008, con il quale e' stato designato
il dott. Guido Rasi, in qualita' di direttore generale dell'AIFA;
Visto l'art. 1, comma 796, lettera f) della legge 27 dicembre 2006,
n. 296;
Visto il comma 1, art. 5, del decreto-legge 1° ottobre 2007, n.
159, convertito in legge 29 novembre 2007, n. 222, che prevede che, a
decorrere dall'anno 2008, l'onere a carico del S.S.N. per
l'assistenza farmaceutica territoriale, comprensiva sia della spesa
dei farmaci erogati sulla base della disciplina convenzionale, al
lordo delle quote di partecipazione alla spesa a carico degli
assistiti, sia della distribuzione diretta dei medicinali collocati
in classe «A» ai fini della rimborsabilita', inclusa la distribuzione
per conto e la distribuzione in dimissione ospedaliera, non puo'
superare a livello nazionale ed in ogni singola regione il tetto del
14 per cento del finanziamento cui concorre ordinariamente lo Stato;
Visto il comma 2, lettera e), art. 5, del decreto-legge 1° ottobre
2007, n. 159, convertito in legge 29 novembre 2007, n. 222 citato,
che dispone i tempi di verifica e le condizioni che danno luogo al
ripiano secondo le regole definite al successivo comma 3;
Visto il comma 3, art. 5, del decreto-legge 1° ottobre 2007, n.
159, convertito in legge 29 novembre 2007, n. 222 citato, che
definisce le regole per il ripiano dello sfondamento;
Vista l'attribuzione del budget definitivo alle aziende
farmaceutiche ai sensi della lettera c), comma 2, art. 5 del
decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159, convertito in legge 29
novembre 2007, n. 222;
Considerato che il consiglio di amministrazione ha preso atto,
nella seduta del 30 settembre 2008, della proposta concernente
l'attribuzione del budget definitivo alle aziende farmaceutiche e
della relativa metodologia;
Ritenuto opportuno, per esigenze di trasparenza connesse
all'attuazione di obblighi comunitari, procedere alla pubblicazione
delle modalita' di ripiano in caso di scostamento dal tetto
programmato del 14% della spesa farmaceutica territoriale;
Determina:
Art. 1.
1. Sono approvate le modalita' di ripiano in caso di scostamento
dal tetto programmato del 14% della spesa farmaceutica territoriale,
parte integrante della presente determinazione.