Estratto Provvedimento UPC/II/593 del 21 ottobre 2008 Specialita' medicinale: PULMOZYME. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: ROCHE S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0060/001/II/046. Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del principio attivo. Modifica apportata: modifica alle specifiche dei materiale di partenza usati nella cultura cellulare e nel processo di purificazione di dornase alfa. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza: indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.