Estratto Provvedimento UPC/II/593 del 21 ottobre 2008

    Specialita' medicinale: PULMOZYME.
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: ROCHE S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0060/001/II/046.
    Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del
principio attivo.
    Modifica  apportata:  modifica  alle  specifiche dei materiale di
partenza   usati   nella   cultura   cellulare   e  nel  processo  di
purificazione di dornase alfa.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza: indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.