Estratto provvedimento UPC/II/594 del 21 ottobre 2008

    Specialita' medicinale: POLIOINFANRIX.
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: GLAXOSMITHKLINE S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0251/002/II/026.
    Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del
prodotto finito.
    Modifica  apportata:  eliminazione del «potency test» in-vivo per
gli antigeni IPV.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.