Estratto determinazione n. 931 del 30 ottobre 2008
    Medicinale: FORTINOL.
    Titolare  A.I.C.:  Bausch  &  Lomb  IOM S.p.a., via Pasubio, 34 -
20050 Macherio (Milano).
    Confezioni:
      1%  collirio a rilascio prolungato 1 flacone contagocce PE da 3
ml - A.I.C. n. 038373015 (in base 10) 14M1NR (in base 32);
      2%  collirio a rilascio prolungato 1 flacone contagocce PE da 3
ml - A.I.C. n. 038373027 (in base 10) 14M1P3 (in base 32);
      2%  collirio a rilascio prolungato 3 flaconi contagocce PE da 3
ml - A.I.C. n. 038373039 (in base 10) 14M1PH (in base 32).
    Forma farmaceutica: collirio a rilascio prolungato.
    Composizione: carteololo cloridrato 1 g, 2 g per 100 ml contiene:
      principio  attivo:  1  ml  di  collirio  a  rilascio prolungato
contiene 10 mg, 20 mg di carteololo cloridrato;
      eccipienti:  soluzione  di  benzalconio cloruro, acido alginico
(E400),  sodio  diidrogeno  fosfato  diidrato (E339), disodio fosfato
dodecaidrato  (E339),  sodio  idrossido  (regolatore  del  ph), sodio
cloruro, acqua purificata.
    Produzione,    confezionamento,    rilascio   lotti,   controllo:
Laboratoire Chauvin SA, zone industrielle Ripotier Haut-07200 Aubenas
- Francia.
    Indicazioni terapeutiche: ipertensione oculare, glaucoma primario
ad angolo aperto.

Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione:   1%   collirio   a  rilascio  prolungato  1  flacone
contagocce  PE  da 3 ml - A.I.C. n. 038373015 (in base 10) 14M1NR (in
base 32).
    Classe di rimborsabilita': «A».
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): Euro 2,79.
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): Euro 4,60.
    Confezione:   2%   collirio   a  rilascio  prolungato  1  flacone
contagocce  PE  da 3 ml - A.I.C. n. 038373027 (in base 10) 14M1P3 (in
base 32).
    Classe di rimborsabilita': «A».
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): Euro 2,82.
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): Euro 4,65.
    Confezione:   2%   collirio   a  rilascio  prolungato  3  flaconi
contagocce  PE  da 3 ml - A.I.C. n. 038373039 (in base 10) 14M1PH (in
base 32).
    Classe di rimborsabilita': «C».

Classificazione ai fini della fornitura.
    La   classificazione  ai  fini  della  fornitura  del  medicinale
Fortinol  e'  la  seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica
(RR).

Stampati.
    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio  con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al testo
allegato alla presente determinazione.
    E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.