Estratto provvedimento n. 257 del 6 novembre 2008

   Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  VETKELFIZINA nelle
confezioni:
    flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100109014;
    flacone da 200 ml - A.I.C. n. 100109026;
    flacone da 10 ml - A.I.C. n. 100109053;
    20 compresse da 300 mg - A.I.C. n. 100109065;
    flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100109077.
   Titolare  A.I.C.:  Ceva  Vetem  S.p.A. con sede legale e domicilio
fiscale  in  Agrate  Brianza  (Milano)  - Via Colleoni n. 15 - codice
fiscale n. 09032600158.
   Oggetto:  Variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del
prodotto finito dopo prima apertura.
   E'  autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata  in oggetto, la variazione tipo IB concernente l'inserimento
del  periodo di validita' del prodotto finito, dopo la prima apertura
del condizionamento primario pari a 28 giorni.
   Pertanto  la  validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e'
la seguente:
   Periodo  di  validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 48 mesi;
   Periodo  di  validita'  dopo  prima  apertura  del condizionamento
primario: 28 giorni.
   L'adeguamento  degli  stampati delle confezioni gia' in commercio,
per   quanto   concerne  l'inserimento  della  validita'  dopo  prima
apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni.
   Decorrenza  ed  efficacia  del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.