Provvedimento n. 253 del 6 novembre 2008
   Premiscela per alimenti medicamentosi FLUBENVET, nella confezione:
Sacco da 12 kg - A.I.C. n. 103343024.
   Titolare  A.I.C.: JANSSEN-CILAG S.p.A. con sede legale e domicilio
fiscale  in Cologno Monzese (Milano) - Via M. Buonarroti, 23 - codice
fiscale n. 00962280590.
   Oggetto:
   Variazione  tipo  IB:  sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di
produzione  per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto
finito.
   Tutte  le  altre  operazioni  produttive ad eccezione del rilascio
lotti.
   Variazione tipo IA: modifica delle disposizioni in materia accordi
di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto finito.
   Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio
dei lotti.
   Incluso il controllo dei lotti.
   Sono  autorizzate le variazioni tipo IB e tipo IA della premiscela
per   alimenti   medicamentosi   indicata   in  oggetto,  concernente
l'aggiunta  di un ulteriore sito produttivo, di seguito indicato, per
tutte   le  fasi  di  fabbricazione  (produzione  e  confezionamento)
compreso  il controllo e il rilascio lotti del prodotto finito, oltre
al  sito  attualmente autorizzato: Laboratoria Smeets NV, Neerlandweg
24 - B - 2610 WilrijK (Belgio).
   I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data
di scadenza posta in etichetta.
   Decorrenza  ed  efficacia  del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.